為支持全球抗擊疫情，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序，3月31日，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明，海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗(yàn)放。
公告
當(dāng)前，全球疫情呈加速擴(kuò)散蔓延態(tài)勢。在做好自身疫情防控的基礎(chǔ)上，有序開展醫(yī)療物資出口是深化疫情防控國際合作、共同應(yīng)對全球公共衛(wèi)生危機(jī)的重要舉措。
在疫情防控特殊時期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序， 自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明（模版見附件1）， 承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書（相關(guān)注冊信息見附件2），符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗(yàn)放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。
有關(guān)醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，積極支持國際社會共同抗擊疫情。
商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局
2020年3月31日
根據(jù)公告，出口醫(yī)療物資聲明主要包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品數(shù)量、注冊證號、進(jìn)口國（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求、產(chǎn)品批號、進(jìn)口國（地區(qū)）和生產(chǎn)廠商7項(xiàng)內(nèi)容。我國相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站動態(tài)更新。
溫馨提醒
3月30日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布溫馨提示：為方便公眾快速便捷進(jìn)行查詢，避免購買到未經(jīng)注冊批準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，國家藥監(jiān)局已將防疫所需7類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息，包括國產(chǎn)新型冠狀病毒檢測試劑、國產(chǎn)呼吸機(jī)、國產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服、國產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩、國產(chǎn)醫(yī)用外科口罩、國產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩、國產(chǎn)紅外體溫計等，進(jìn)行了專門的整合匯總。
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