國外疫情不容樂觀，醫用口罩、額頭溫度槍市場需求肯定不會減少。因此，我公司將做一次醫用口罩和前額溫度槍的銷售和出口，請問口罩出口需要什么資料？

答：首先，把不同種類的醫療器械產品區分開來。第二類醫療器械產品分別是：醫療防護口罩、醫用外科面罩、醫用普通口罩、醫用防護服、紅外線溫度計和其他需要在各地區聯合防治機制下緊急購買的 II 型醫療器械產品。

第一類醫療器械產品：隔離服裝、醫用隔離眼罩、醫用隔離面罩、醫療帽、醫用隔離鞋和醫用隔離鞋罩等產品。把不同種類的醫療產品種類明確后，按照 "醫療器械運行監督管理辦法"(2017 年修正案）第一章第四條的規定，按照醫療器械經營的風險程度，對醫療器械的經營實行分級管理。

第一類醫療器械不需要領證和備案，第二類醫療器械管理備案，第三類醫療器械經營許可證管理。此外，除了申請 "第二類醫療器械記錄證書" 第二類醫療器械出口銷售外，還需要辦理 "進出口權"。

1.第一類醫療器械不需要許可證和生產備案；

2.第二類醫療器械需要實行備案管理；

3.第三類則需要醫療器械的經營許可證；

4.如果需要把產品銷售往國外，口罩辦理出口需要具備進出口經營權或找永興勝供應鏈出口。

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